爱建建了5.6亿药买四个失败

时间:2019-09-30    来源:365bet送彩金    作者:365bet开户网
Allergan是第五名。
以6亿美元收购Naurex的抗抑郁药rapastinel最近公布了最新发现,不幸的是,该药的三项重要试验尚未达到主要终点。
更糟糕的是,第四项研究的中期分析表明,没有实现重要和重要的次要终点。
测试的持续失败带来了rapastinel的未来。
相反,具有相同作用机制的NMDA受体拮抗剂强生公司的Spravato鼻腔喷雾剂(艾氯胺酮)CIII在美国食品药品管理局宣布药理试验失败之前就已获得美国食品和药物管理局的批准。抗抑郁药用于治疗患有难治性抑郁症的成年患者。
经过这一批准,Spravato已成为过去30年来第一个具有新作用机制的抗抑郁药。
(见:30,抗抑郁药的第一个新机制已被批准!
Johnson&Johnson Spravato用于治疗顽固性抑郁症。Rapasteinel是用于静脉内注射的N-甲基-D(NMDA)天冬氨酸受体的四肽调节剂。Aerjian的临床试验是测试NMDA。受体调节剂是重度抑郁症(MDD)患者的辅助治疗效果。
共有1,510名患有严重抑郁症的患者被纳入三项3期试验。
参与La Pastinenel三项研究的患者符合18至65岁之间的重度抑郁症标准。参与者应经历至少8周至18个月的重度抑郁发作。
此外,在整个研究中,符合条件的患者必须对连续口服治疗和稳定剂量的抑郁症治疗持续治疗具有部分起效反应。
在UU星期三(3月6日)美国当地时间下午的一份声明中,艾健在两项试验中表示,患者每周服用安慰剂或Rapastinel口服抗抑郁药。
第三项研究在设计上相似,但也评估了低剂量油菜籽的治疗效果。
在所有三项研究中(RAP?MD?01,RAP?MD?02,RAP?MD?03),该药物耐受性良好,未显示出精神病副作用的迹象。
不幸的是,在所有三项研究中,rapastenel组和安慰剂组在主要和次要终点之间没有统计学上的显着差异,即药物的治疗效果可以忽略不计。
此外,对Rapatinel复发预防研究RAP-MD-04的第四项研究的中期分析显示该药物未达到其主要和关键终点。
Aerjian研发总监David Nicholson表示:“我们对这些结果深感失望,制药公司的结果非常困难,特别是在治疗方法的开发方面。清楚地提醒你心理社会
“这些研究失败了,但药物并没有彻底死亡。
艾健也将其作为重症抑郁症的单药治疗进行检测,并且正处于对有自杀风险的重性抑郁症患者进行研究的第二和第三阶段。
Nicholson表示,Aerjian将分析这些数据对其他Rapastinell试验的影响,并在2019年作出额外决定。
美国约有1600万人患有严重抑郁症。尽管存在可用的治疗方法,但许多患者严重或难以治疗,并且仍然存在对表现出快速起效的药物的临床需求。
Rapastenel与氯胺酮根本不同,并且具有其自身的药理学机制。
在II期临床试验中,对于其他抗抑郁药反应不佳的重度抑郁症患者在使用rapasteinel单药治疗后一天内抗抑郁药效率迅速提高。
然而,药物组合研究的效果并不如预期。
在2015年购买Naurex时,Ayr建造了五个以上。
当Aerjian的股价接近331美元的高位时,预测为6亿美元,以加强公司的长期增长前景。
然而,该试验是一场灾难,而且在关闭后的业务中,Aerjian的股价下跌约5%。
(新浪/范东东的医药版)